Применение преднизолона для купирования острого подагрического артрита признано эффективным
В настоящее время препаратами выбора для купирования острого подагрического артрита считаются нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Однако из-за риска сердечно-сосудистых, желудочно-кишечных и почечных осложнений их использование, по мнению Американской Сердечной Ассоциации (2007)*, следует ограничивать. Возможной и более безопасной альтернативой НПВС в отношении приступа подагры, особенно в пожилом возрасте, могут служить кортикостероиды (КС). В этой связи голландские ученые выполнили первое рандомизированное двойное слепое испытание, сравнившее эффективность преднизолона и напроксена при остром подагрическом артрите.
Методы и ход исследования.
В исследование включались больные с подагрическим моноартритом, подтвержденным обнаружением кристаллов моноурата натрия в синовиальной жидкости при поляризационной микроскопии. Критериями исключения были острые заболевания и состояния (выраженная стенокардия, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, трансплантированная почка, рак), хронические ревматические заболевания, прием антикоагулянтов, желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе. Прием других НПВС (кроме напроксена) и аналгетиков за сутки до исследования и во время его не разрешался.
Участники, последовательно выявляемые врачами общей практики, были рандомизированы на двойной слепой прием преднизолона 35 мг один раз в сутки плюс плацебо напроксена дважды в сутки (группа КС) или прием напроксена по 500 мг дважды в сутки плюс плацебо преднизолона (группа НПВС). Курс терапии продолжался 5 суток.
Первичной конечной точкой испытания была выраженность боли в пораженном суставе, оцененная пациентом по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 мм (отсутствие боли) до 100 мм (наиболее сильная боль из когда-либо переживаемой). Вторичными исходами считались общая физическая недееспособность из-за пораженного сустава и нарушение ходьбы в случае поражения сустава нижней конечности. Оценка вторичных точек также проводилась по 100-мм ВАШ: для общей недееспособности – от 0 мм (отсутствие недееспособности) до 100 мм (полная неспособность делать что-либо); для нарушения ходьбы – от 0 мм (ходьба без каких-либо проблем) до 100 мм (полная неспособность ходьбы). В отличие от первой ВАШ, две последние ранее не были валидизированы в крупных испытаниях.
Все участники исследования при включении и далее каждые 12 часов до окончания 4 суток заполняли дневники с оценкой симптомов по ВАШ. Кроме того, в дневнике пациенты отмечали следующие из побочных явлений: никаких; боль в желудке; боль в животе; кожный зуд; головокружение; одышка; сердцебиение; другие.
Результаты.
Всего было включено 120 пациентов (по 60 в каждую группу). Средний возраст участников составил 57,5±12,5 лет. Большинство больных были мужчины (89%). Подагрический артрит первого плюснефалангового сустава отмечен в 63% случаев. У 11 больных имелись тофусы. 53% участников страдали артериальной гипертензией, 19% имели одно или более сердечно-сосудистое заболевание.
После курса противовоспалительной терапии 80% пациентов группы КС и 88% группы НПВС отметили значительное клиническое улучшение боли (среднее снижение – 55% по ВАШ или абсолютное снижение более 30 мм). К концу 4 суток при терапии преднизолоном выраженность суставной боли снизилась на 44,7 мм против 46,0 в группе напроксена (разница – 1,3 мм; 95% доверительный интервал [ДИ] от -9,8 до 7,1). За весь период наблюдения снижение интенсивности боли между группами также не различалось (разница – 1,57 мм; 95% ДИ от -8,65 до 11,78). Сопоставимыми между группами оказались и различия по вторичным конечным точкам. Средняя разница в снижении выраженности общей функциональной недееспособности составила 0,3 мм (95% ДИ от -10,5 до 9,9), в уменьшении невозможности ходьбы – 0,8 мм (95% ДИ от -10,5 до 8,8).
Никаких побочных явлений терапии не отметили 66% пациентов группы КС и 63% больных группы НПВС (р=0,42). Различий между группами по частоте встретившихся побочных явлений также не выявлено. Через 3 недели все участники испытания доложили полное купирование всех симптомов и признаков артрита. Ни один пациент не отметил рецидива болезни.
Выводы.
Короткие пероральные курсы преднизолона и напроксена продемонстрировали одинаковую клиническую эффективность в отношении купирования острого подагрического моноартрита. Данные настоящего испытания являются сильным аргументом в пользу преднизолона в качестве терапии выбора при подагрическом артрите, заключают авторы публикации.
Источник.
Janssens H.J.E.M., Janssen M., Van de Lisdonk E.H. Use of oral prednisolone or naproxen for the treatment of gout arthritis: a double-blind, randomised equivalence trial. Lancet. May 31, 2008; 371: 1854–60.
Методы и ход исследования.
В исследование включались больные с подагрическим моноартритом, подтвержденным обнаружением кристаллов моноурата натрия в синовиальной жидкости при поляризационной микроскопии. Критериями исключения были острые заболевания и состояния (выраженная стенокардия, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, трансплантированная почка, рак), хронические ревматические заболевания, прием антикоагулянтов, желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе. Прием других НПВС (кроме напроксена) и аналгетиков за сутки до исследования и во время его не разрешался.
Участники, последовательно выявляемые врачами общей практики, были рандомизированы на двойной слепой прием преднизолона 35 мг один раз в сутки плюс плацебо напроксена дважды в сутки (группа КС) или прием напроксена по 500 мг дважды в сутки плюс плацебо преднизолона (группа НПВС). Курс терапии продолжался 5 суток.
Первичной конечной точкой испытания была выраженность боли в пораженном суставе, оцененная пациентом по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 мм (отсутствие боли) до 100 мм (наиболее сильная боль из когда-либо переживаемой). Вторичными исходами считались общая физическая недееспособность из-за пораженного сустава и нарушение ходьбы в случае поражения сустава нижней конечности. Оценка вторичных точек также проводилась по 100-мм ВАШ: для общей недееспособности – от 0 мм (отсутствие недееспособности) до 100 мм (полная неспособность делать что-либо); для нарушения ходьбы – от 0 мм (ходьба без каких-либо проблем) до 100 мм (полная неспособность ходьбы). В отличие от первой ВАШ, две последние ранее не были валидизированы в крупных испытаниях.
Все участники исследования при включении и далее каждые 12 часов до окончания 4 суток заполняли дневники с оценкой симптомов по ВАШ. Кроме того, в дневнике пациенты отмечали следующие из побочных явлений: никаких; боль в желудке; боль в животе; кожный зуд; головокружение; одышка; сердцебиение; другие.
Результаты.
Всего было включено 120 пациентов (по 60 в каждую группу). Средний возраст участников составил 57,5±12,5 лет. Большинство больных были мужчины (89%). Подагрический артрит первого плюснефалангового сустава отмечен в 63% случаев. У 11 больных имелись тофусы. 53% участников страдали артериальной гипертензией, 19% имели одно или более сердечно-сосудистое заболевание.
После курса противовоспалительной терапии 80% пациентов группы КС и 88% группы НПВС отметили значительное клиническое улучшение боли (среднее снижение – 55% по ВАШ или абсолютное снижение более 30 мм). К концу 4 суток при терапии преднизолоном выраженность суставной боли снизилась на 44,7 мм против 46,0 в группе напроксена (разница – 1,3 мм; 95% доверительный интервал [ДИ] от -9,8 до 7,1). За весь период наблюдения снижение интенсивности боли между группами также не различалось (разница – 1,57 мм; 95% ДИ от -8,65 до 11,78). Сопоставимыми между группами оказались и различия по вторичным конечным точкам. Средняя разница в снижении выраженности общей функциональной недееспособности составила 0,3 мм (95% ДИ от -10,5 до 9,9), в уменьшении невозможности ходьбы – 0,8 мм (95% ДИ от -10,5 до 8,8).
Никаких побочных явлений терапии не отметили 66% пациентов группы КС и 63% больных группы НПВС (р=0,42). Различий между группами по частоте встретившихся побочных явлений также не выявлено. Через 3 недели все участники испытания доложили полное купирование всех симптомов и признаков артрита. Ни один пациент не отметил рецидива болезни.
Выводы.
Короткие пероральные курсы преднизолона и напроксена продемонстрировали одинаковую клиническую эффективность в отношении купирования острого подагрического моноартрита. Данные настоящего испытания являются сильным аргументом в пользу преднизолона в качестве терапии выбора при подагрическом артрите, заключают авторы публикации.
Источник.
Janssens H.J.E.M., Janssen M., Van de Lisdonk E.H. Use of oral prednisolone or naproxen for the treatment of gout arthritis: a double-blind, randomised equivalence trial. Lancet. May 31, 2008; 371: 1854–60.
Иллюстрация к статье:
Самые свежие новости медицины на нашей странице в Вконтакте
http://www.medmir.com - Добавил microb в категорию Фармакология
Добавить комментарий