«Д-р Редди’c» стала первым участником в программе по контролю за новыми фармацевтическими ингредиентами Фармакопеи США

«Д-р Редди’c Лабораторис Лтд» объявила сегодня о регистрации в программе по контролю за новыми фармацевтическими ингредиентами Фармакопеи США.

«Участие в этой программе указывает на то, что компания «Д-р Редди’c» разделяет приверженность Фармакопеи США к фармацевтическим проблемам по всему миру», заявил д-р Роджер Уильямс, исполнительный директор и вице-президент Фармакопеи США.



«Мы с нетерпением ждем участия в этой программе, т.к. сможем показать производителям, регуляторным органам и потребителям нашу ориентированность на производство высококачественных фармацевтических ингредиентов» - сообщил главный операционный директор компании «Д-р Редди’c» г-н Сатиш Редди.



Фармакопея США создала программу по контролю за новыми фармацевтическими ингредиентами в ответ на усиливающуюся обеспокоенность в фармацевтической отрасли относительно качества и стабильности фармацевтических ингредиентов. Эта программа позволит производителям демонстрировать качество и целостность их ингредиентов при помощи узнаваемого знака «Пройден контроль Фармакопеи США».



Как участник этой программы «Д-р Редди’c» будет предоставлять ингредиенты для процесса контроля Фармакопеи США.



Основные процессы контроля:

Оценка систем качества производителя ингредиентов посредством аудита на соответствие стандартам GMP. (Надлежащая производственная практика)

Обзор документов по контролю качества и производству ингредиентов

Лабораторное тестирование специально отобранных образцов ингредиентов на соответствие стандартам чистоты, качества и эффективности Фармакопеи США

Контрольная проверка ингредиентов со знаком «Пройден контроль Фармакопеи США».



Как только ингредиент проходит процесс проверки, «Д-р Редди’c» получает Сертификат соответствия стандартам. Компании будет разрешено поставить знак «Пройден контроль Фармакопеи США» на отправляемые грузы, а также предоставлен сертификат анализа,

Иллюстрация к статье: Яндекс.Картинки

Самые свежие новости медицины на нашей странице в Вконтакте

http://www.drreddys.ru - Добавил medic в категорию Фармкомпании

Читайте также

Добавить комментарий

Войдите, чтобы комментировать или зарегистрируйтесь здесь